Salud

Francia suprime la venta del fármaco contra el acné “Diane 35”

Por Adriana Robledo1 min

España30-01-2013

El medicamento de la farmacéutica alemana Bayer está bajo sospecha. “Diane 35” es un fármaco utilizado por 315.000 mujeres en Francia cuya finalidad es la de reducir el acné. La forma de actuación del medicamento es mediante la regulación de las hormonas y el bloqueo de la ovulación. Por este motivo también se receta como píldora anticonceptiva aunque no está ideado para este fin. El motivo de la suspensión de este fármaco se debe a la muerte de cuatro mujeres por formación de coágulos y la muerte de otras tres posiblemente también relacionadas con la toma de este medicamento.

La Agencia de Seguridad de los Medicamentos en Francia (ANSM) anunció este miércoles que prohibirá la venta de este fármaco y la de sus medicamentos genéricos por las muertes producidas en los últimos 25 años. Los responsables de la farmacéutica Bayer no se han mostrado disponibles por lo que no han emitido declaraciones al respecto. “Diane 35” se comercializa en más de 100 países bajo el nombre de marcas como “Dianette” y además de las muertes se han contabilizado 125 casos de trombosis, 113 venarias y 12 arteriales. Como consecuencia, las autoridades francesas han decidido retirar el fármaco durante tres meses. Tiempo en el que las mujeres que toma el producto “cambien a otros tratamientos”. Junto con esta iniciativa, Francia se propone limitar la venta de las píldoras anticonceptivas de tercera y cuarta generación tras la denuncia de una mujer a Bayer por presuntos coágulos como efectos secundarios. El laboratorio alemán declaraba que, tras conocerse el lunes la investigación del producto por las autoridades galas, cooperará con ellas como ha hecho hasta el momento mediante la facilitación de información sobre su uso y el perfil de beneficio-riesgo. Además, aprovechó la ocasión para recordar que en los 116 países comercializados en ninguno se ha retirado. El prospecto adjuntado al fármaco avisa de los posibles efectos secundarios que pueda tener donde aparecen el riesgo de tromboembolismos venosos. Esta información está a disposición de los profesionales sanitarios y de las consumidoras. La prescripción muestra los resultados que se comunican a las autoridades sanitarias francesas de acuerdo con la normativa de farmacovigilancia aplicable. Acosejan que "'Diane 35' debería ser prescrito estrictamente según la indicación de la ficha técnica y después de una evaluación médica, respetando sus instrucciones y según las indicaciones de la ficha técnica".